Mga Regulasyon/Direktibo ng EU sa Mga Kinakailangan sa Chemical Substance

新闻模板

Background

Sa pag-unlad ng teknolohiya at ang pagbilis ng industriyalisasyon, ang mga kemikal ay malawakang ginagamit sa produksyon. Ang mga sangkap na ito ay maaaring magdulot ng polusyon sa kapaligiran sa panahon ng paggawa, paggamit, at paglabas, at sa gayon ay nakakaabala sa balanse ng ecosystem. Ang ilang mga kemikal na may carcinogenic, mutagenic, at nakakalason na mga katangian ay maaari ding magdulot ng iba't ibang sakit sa ilalim ng pangmatagalang pagkakalantad, na nagdudulot ng banta sa kalusugan ng tao.

Bilang isang mahalagang tagapagtaguyod ng internasyonal na proteksyon sa kapaligiran, ang European Union (EU) samakatuwid ay aktibong nagsasagawa ng mga hakbang at nagpapatupad ng mga regulasyon upang paghigpitan ang iba't ibang mga nakakapinsalang sangkap habang pinapalakas ang pagsusuri at pangangasiwa ng mga kemikal upang mabawasan ang pinsala sa kapaligiran at sa tao. Ang EU ay patuloy na mag-a-update at magpapahusay ng mga batas at regulasyon bilang tugon sa mga bagong isyu sa kapaligiran at kalusugan habang sumusulong ang siyentipiko at teknolohikal na pag-unlad at kaalaman sa pag-iisip. Nasa ibaba ang isang detalyadong panimula sa mga nauugnay na regulasyon/direktiba ng EU sa mga kinakailangan sa kemikal na sangkap.

 

Ang RoHS Directive

Ang 2011/65/EU Direktiba sa paghihigpit sa paggamit ng ilang mga mapanganib na sangkap sa mga kagamitang elektrikal at elektroniko(RoHS Directive) ay isangipinag-uutos na direktibabinuo ng EU. Ang RoHS Directive ay nagtatatag ng mga panuntunan para sa paghihigpit sa paggamit ng mga mapanganib na sangkap sa mga de-koryente at elektronikong kagamitan (EEE), na naglalayong protektahan ang kalusugan ng tao at kaligtasan sa kapaligiran, at isulong ang pag-recycle at pagtatapon ng mga basurang elektrikal at elektronikong kagamitan.

Saklaw ng aplikasyon

Mga elektronikong at de-koryenteng kagamitan na may rate na boltahe na hindi hihigit sa 1000V AC o 1500V DCkasama, ngunit hindi limitado sa, ang mga sumusunod na kategorya:

malalaking appliances sa bahay, maliliit na appliances sa bahay, information technology at telecommunications equipment, consumer device, lighting equipment, electrical at electronic tool, laruan at recreational sports equipment, medical equipment, monitoring instruments (kabilang ang mga industrial detector), at vending machine.

 

Kinakailangan

Kinakailangan ng RoHS Directive na ang mga pinaghihigpitang sangkap sa mga de-koryente at elektronikong kagamitan ay hindi dapat lumampas sa kanilang pinakamataas na limitasyon sa konsentrasyon. Ang mga detalye ay ang mga sumusunod:

Restricted Substance

(Pb)

(Cd)

(PBB)

(DEHP)

(DBP)

Pinakamataas na Mga Limitasyon sa Konsentrasyon (ayon sa Timbang)

0.1 %

0.01 %

0.1 %

0.1 %

0.1%

Restricted Substance

(Hg)

(Cr+6)

(PBDE)

(BBP)

(DIBP)

Pinakamataas na Mga Limitasyon sa Konsentrasyon (ayon sa Timbang)

0.1 %

0.1 %

0.1 %

0.1 %

0.1%

Label

Kinakailangan ng mga tagagawa na mag-isyu ng deklarasyon ng pagsunod, mag-compile ng teknikal na dokumentasyon, at idikit ang pagmamarka ng CE sa mga produkto upang ipakita ang pagsunod sa RoHS Directive.Dapat na kasama sa teknikal na dokumentasyon ang mga ulat sa pagsusuri ng sangkap, mga bill ng mga materyales, mga deklarasyon ng supplier, atbp. Dapat panatilihin ng mga tagagawa ang teknikal na dokumentasyon at deklarasyon ng pagsang-ayon ng EU nang hindi bababa sa 10 taon pagkatapos mailagay ang mga de-koryente at elektronikong kagamitan sa merkado upang maghanda para sa pagsubaybay sa merkado mga tseke. Ang mga produkto na hindi sumusunod sa mga regulasyon ay maaaring ma-recall.

 

Regulasyon ng REACH

(EC) No 1907/2006REGULATION tungkol sa Registration, Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals (REACH), na siyang regulasyon sa pagpaparehistro, pagsusuri, awtorisasyon, at paghihigpit ng mga kemikal, ay kumakatawan sa isang kritikal na piraso ng batas para sa preventive management ng EU sa mga kemikal na pumapasok sa merkado nito. Ang regulasyon ng REACH ay naglalayong tiyakin ang isang mataas na antas ng proteksyon para sa kalusugan ng tao at sa kapaligiran, magsulong ng mga alternatibong pamamaraan para sa pagtatasa ng mga panganib ng mga sangkap, mapadali ang libreng sirkulasyon ng mga sangkap sa loob ng panloob na merkado, at sabay na mapahusay ang pagiging mapagkumpitensya at pagbabago.Ang mga pangunahing bahagi ng regulasyon ng REACH ay sumasaklaw sa pagpaparehistro, pagsusuri,awtorisasyon, at paghihigpit.

Pagpaparehistro

Bawat tagagawa o importer na gumagawa o nag-import ng mga kemikal sa kabuuang damilampas sa 1 tonelada/taonay kinakailangan upangmagsumite ng isang teknikal na dossier sa European Chemicals Agency (ECHA) para sa pagpaparehistro. Para sa mga sangkaplampas sa 10 tonelada / taon, dapat ding magsagawa ng pagtatasa sa kaligtasan ng kemikal, at dapat kumpletuhin ang ulat sa kaligtasan ng kemikal.

  • Kung ang isang produkto ay naglalaman ng Substances of Very High Concern (SVHC) at ang konsentrasyon ay lumampas sa 0.1% (ayon sa timbang), ang manufacturer o importer ay dapat magbigay ng Safety Data Sheet (SDS) sa mga downstream na user at magsumite ng impormasyon sa SCIP database.
  • Kung ang konsentrasyon ng SVHC ay lumampas sa 0.1% ayon sa timbang at ang dami ay lumampas sa 1 tonelada/taon, ang tagagawa o nag-aangkat ng artikulo ay dapat ding ipaalam sa ECHA.
  • Kung ang kabuuang dami ng isang substance na nairehistro o naabisuhan ay umabot sa susunod na tonnage threshold, ang producer o importer ay dapat agad na magbigay sa ECHA ng karagdagang impormasyon na kinakailangan para sa tonnage level na iyon.

Pagsusuri

Ang proseso ng pagsusuri ay binubuo ng dalawang bahagi: dossier evaluation at substance evaluation.

Ang pagsusuri ng dossier ay tumutukoy sa proseso kung saan sinusuri ng ECHA ang teknikal na impormasyon ng dossier, karaniwang mga kinakailangan sa impormasyon, mga pagtatasa sa kaligtasan ng kemikal, at mga ulat sa kaligtasan ng kemikal na isinumite ng mga negosyo upang matukoy ang kanilang pagsunod sa mga itinatag na kinakailangan. Kung hindi nila natutugunan ang mga kinakailangan, ang negosyo ay kinakailangan na isumite ang kinakailangang impormasyon sa loob ng isang limitadong oras. Pinipili ng ECHA ang hindi bababa sa 20% ng mga file na lampas sa 100 tonelada/taon para sa inspeksyon bawat taon.

Ang pagsusuri sa sangkap ay ang proseso ng pagtukoy sa mga panganib na dulot ng mga kemikal na sangkap sa kalusugan ng tao at sa kapaligiran. Ang prosesong ito ay sumasaklaw sa isang pagtatasa ng kanilang toxicity, mga ruta ng pagkakalantad, mga antas ng pagkakalantad, at potensyal na pinsala. Batay sa data ng panganib at tonelada ng mga kemikal na sangkap, ang ECHA ay bumuo ng isang rolling three-year evaluation plan. Pagkatapos ay isagawa ng mga karampatang awtoridad ang pagsusuri ng sangkap alinsunod sa planong ito at ipaalam ang mga resulta.

Awtorisasyon

Ang layunin ng awtorisasyon ay upang matiyak ang maayos na operasyon ng panloob na merkado, na ang mga panganib ng SVHC ay maayos na kinokontrol at ang mga sangkap na ito ay unti-unting pinapalitan ng mga alternatibong sangkap o teknolohiya na naaangkop sa ekonomiya at teknikal. Ang mga aplikasyon ng awtorisasyon ay dapat isumite sa European Environmental Agency kasama ang isang form ng aplikasyon ng awtorisasyon. Pangunahing kasama sa klasipikasyon ng SVHC ang mga sumusunod na kategorya:

(1)Mga sangkap ng CMR: Ang mga sangkap ay carcinogenic, mutagenic at nakakalason sa pagpaparami

(2)Mga sangkap ng PBT: Ang mga sangkap ay paulit-ulit, bioaccumulative at nakakalason (PBT)

(3)mga sangkap ng vPvB:Ang mga sangkap ay lubos na nagpapatuloy at lubos na bioaccumulative

(4)Iba pang mga sangkap kung saan mayroong siyentipikong ebidensya na maaaring magkaroon ng malubhang epekto sa kalusugan ng tao o sa kapaligiran.

Paghihigpit

Hihigpitan ng ECHA ang produksyon o pag-import ng isang substance o artikulo sa EU kung isasaalang-alang nito na ang proseso ng paggawa, pagmamanupaktura, paglalagay sa merkado ay nagdudulot ng panganib sa kalusugan ng tao at sa kapaligiran na hindi sapat na makontrol.Ang mga sangkap o artikulong kasama sa Restricted Substances List (REACH Appendix XVII) ay dapat sumunod sa mga paghihigpit bago ang mga ito ay maaaring gawin, gawin o ilagay sa merkado sa EU, at ang mga produktong hindi sumusunod sa mga kinakailangan ay babalikan atpinarusahan.

Sa kasalukuyan, ang mga kinakailangan ng REACH Annex XVII ay isinama sa bagong Regulasyon ng Baterya ng EU. To pag-import sa merkado ng EU, kinakailangang sumunod sa mga kinakailangan ng REACH Annex XVII.

Label

Ang regulasyon ng REACH ay kasalukuyang wala sa saklaw ng kontrol ng CE, at walang mga kinakailangan para sa sertipikasyon ng conformity o pagmamarka ng CE. Gayunpaman, ang European Union Market Supervision and Administration Agency ay palaging magsasagawa ng mga random na pagsusuri sa mga produkto sa EU market, at kung hindi nila matutugunan ang mga kinakailangan ng REACH, haharapin nila ang panganib na mabawi.

 

Mga POPRegulasyon

(EU) 2019/1021 Regulasyon sa Patuloy na Organikong Polusyon, na tinutukoy bilang POPs Regulation, ay naglalayong bawasan ang paglabas ng mga sangkap na ito at protektahan ang kalusugan ng tao at ang kapaligiran mula sa kanilang pinsala sa pamamagitan ng pagbabawal o paghihigpit sa paggawa at paggamit ng patuloy na mga organikong pollutant. Ang mga persistent organic pollutant (POPs) ay mga organic na pollutant na paulit-ulit, bio-accumulative, semi-volatile, at lubhang nakakalason, na may kakayahang pangmatagalang transportasyon na nagdudulot ng malubhang panganib sa kalusugan ng tao at sa kapaligiran sa pamamagitan ng hangin, tubig, at mga buhay na organismo.

Nalalapat ang Regulasyon ng POPs sa lahat ng substance, mixture, at artikulo sa loob ng EU.Inililista nito ang mga sangkap na kailangang kontrolin at tinutukoy ang kaukulang mga hakbang sa pagkontrol at mga pamamaraan ng pamamahala ng imbentaryo. Ito rin ay nagmumungkahi ng mga hakbang upang bawasan at kontrolin ang kanilang paglabas o paglabas. Bilang karagdagan, saklaw din ng regulasyon ang pamamahala at pagtatapon ng mga basurang naglalaman ng mga POP, na tinitiyak na ang mga bahagi ng POP ay nawasak o sumasailalim sa hindi maibabalik na pagbabago, upang ang natitirang mga basura at mga emisyon ay hindi na magpakita ng mga katangian ng POP.

Label

Katulad ng REACH, hindi kinakailangan ang patunay ng pagsunod at pag-label ng CE sa ngayon, ngunit kailangan pa ring matugunan ang mga paghihigpit sa regulasyon.

Direktiba ng Baterya

2006/66/EC Direktiba sa mga baterya at accumulator at mga basurang baterya at accumulator(tinukoy bilang Direktiba ng Baterya), nalalapat sa lahat ng uri ng mga baterya at nagtitipon, maliban sa mga kagamitang nauugnay sa mga mahahalagang interes sa seguridad ng mga Estado ng Miyembro ng EU at mga kagamitang nilalayong ilunsad sa kalawakan. Ang Directive ay nagtatakda ng mga probisyon para sa paglalagay sa merkado ng mga baterya at accumulator, at pati na rin ang mga partikular na probisyon para sa koleksyon, paggamot, pagbawi at pagtatapon ng mga basurang baterya.Tkanyang Direktibaay inaasahang magingpinawalang-bisa noong Agosto 18, 2025.

Kinakailangan

  1. Ang lahat ng mga baterya at nagtitipon na inilagay sa merkado na may mercury na nilalaman (sa timbang) na higit sa 0.0005% ay ipinagbabawal.
  2. Ipinagbabawal ang lahat ng portable na baterya at accumulator na inilagay sa merkado na may nilalamang cadmium (sa timbang) na higit sa 0.002%.
  3. Ang dalawang punto sa itaas ay hindi nalalapat sa mga sistemang pang-emergency na alarma (kabilang ang pang-emerhensiyang pag-iilaw) at mga kagamitang medikal.
  4. Hinihikayat ang mga negosyo na pagbutihin ang pangkalahatang pagganap sa kapaligiran ng mga baterya sa buong ikot ng kanilang buhay, at bumuo ng mga baterya at accumulator na may mas kaunting lead, mercury, cadmium at iba pang mga mapanganib na sangkap.
  5. Ang mga Estadong Miyembro ng EU ay bubuo ng naaangkop na mga plano sa pagkolekta ng basura ng baterya, at ang mga tagagawa/distributor ay dapat magparehistro at magbigay ng mga libreng serbisyo sa pagkolekta ng baterya sa mga Estado ng Miyembro kung saan sila nagbebenta. Kung ang isang produkto ay nilagyan ng baterya, ang tagagawa nito ay itinuturing ding tagagawa ng baterya.

 

Label

Ang lahat ng mga baterya, accumulator, at battery pack ay dapat markahan ng isang cross-out na dustbin logo, at ang kapasidad ng lahat ng portable at sasakyan na baterya at accumulator ay dapat ipahiwatig sa label.Ang mga baterya at nagtitipon na naglalaman ng higit sa 0.002 % cadmium o higit sa 0.004 % na tingga ay dapat markahan ng may-katuturang simbolo ng kemikal (Cd o Pb) at dapat sumaklaw ng hindi bababa sa isang-kapat ng bahagi ng simbolo.Ang logo ay dapat na malinaw na nakikita, nababasa at hindi nabubura. Ang saklaw at mga sukat ay dapat sumunod sa mga kaugnay na probisyon.

 

Logo ng basurahan

 

Direktiba ng WEEE

2012/19/EU Direktiba sa basurang elektrikal at elektronikong kagamitan(WEEE) ay isang pangunahing rehimen ng EU para saPagkolekta at paggamot ng WEEE. Nagtatakda ito ng mga hakbang upang protektahan ang kapaligiran at kalusugan ng tao sa pamamagitan ng pagpigil o pagbabawas sa masamang epekto ng produksyon at pamamahala ng WEEE at pagtataguyod ng napapanatiling pag-unlad sa pamamagitan ng pagpapabuti ng kahusayan ng paggamit ng mapagkukunan.

Saklaw ng Aplikasyon

Mga elektronikong at de-koryenteng kagamitan na may rate na boltahe na hindi hihigit sa 1000V AC o 1500V DC, kabilang ang mga sumusunod na uri:

Temperature exchange equipment, screen, display at equipment na naglalaman ng mga screen (na may surface area na higit sa 100 cm2), malalaking kagamitan (na may mga panlabas na dimensyon na lampas sa 50cm), maliliit na kagamitan (na may mga panlabas na dimensyon na hindi hihigit sa 50cm), maliit na teknolohiya ng impormasyon at kagamitan sa telekomunikasyon ( na may mga panlabas na sukat na hindi hihigit sa 50cm).

Kinakailangan

  1. Ang Direktiba ay nangangailangan ng mga Estado ng Miyembro na gumawa ng mga naaangkop na hakbang upang isulong ang muling paggamit, pag-disassembly at pag-recycle ng WEEE at mga bahagi nito alinsunod samga kinakailangan sa eco-designng Direktiba 2009/125/EC; hindi dapat pigilan ng mga producer ang muling paggamit ng WEEE sa pamamagitan ng mga partikular na tampok na istruktura o proseso ng pagmamanupaktura, maliban sa mga espesyal na kaso.
  2. Ang mga Estadong Miyembro ay dapat gumawa ng naaangkop na mga hakbangpara maayos at mangolekta ng WEEE, binibigyang-priyoridad ang mga kagamitan sa pagpapalit ng temperatura na naglalaman ng mga sangkap na nakakasira ng ozone at mga fluorinated greenhouse gas, mga fluorescent lamp na naglalaman ng mercury, mga photovoltaic panel at maliliit na kagamitan. Dapat ding tiyakin ng mga Miyembrong Estado ang pagpapatupad ng prinsipyo ng "responsibilidad ng producer", na nangangailangan ng mga kumpanya na magtatag ng mga pasilidad sa pagre-recycle upang makamit ang pinakamababang taunang rate ng koleksyon batay sa density ng populasyon. Ang pinagsunod-sunod na WEEE ay dapat tratuhin nang maayos.
  3. Ang mga negosyong nagbebenta ng mga produktong elektrikal at elektroniko sa EU ay dapat irehistro sa target na Estado ng Miyembro para ibenta alinsunod sa mga nauugnay na kinakailangan.
  4. Ang mga elektronikong kagamitan at de-koryenteng kagamitan ay dapat markahan ng mga kinakailangang simbolo, na dapat na malinaw na nakikita at hindi madaling masira sa labas ng kagamitan.
  5. Ang Direktiba ay nangangailangan ng mga Estado ng Miyembro na magtatag ng naaangkop na mga sistema ng insentibo at mga parusa upang matiyak na ang nilalaman ng Direktiba ay ganap na maipapatupad.

 

Label

Ang label ng WEEE ay katulad ng label ng direktiba ng baterya, na parehong nangangailangan ng "separate collection symbol" (logo ng dustbin) na markahan, at ang mga detalye ng laki ay maaaring sumangguni sa direktiba ng baterya.

 

Direktiba ng ELV

2000/53/ECDirektiba sa End-of-life vehicles(ELV Directive)sumasaklaw sa lahat ng mga sasakyan at end-of-life na mga sasakyan, kasama ang kanilang mga bahagi at materyales.Nilalayon nitong pigilan ang pagbuo ng basura mula sa mga sasakyan, upang itaguyod ang muling paggamit at pagbawi ng mga end-of-life na sasakyan at ang mga bahagi nito at upang mapabuti ang pagganap sa kapaligiran ng lahat ng mga operator na kasangkot sa ikot ng buhay ng mga sasakyan.

Kinakailangan

  1. Ang pinakamataas na halaga ng konsentrasyon ayon sa timbang sa mga homogenous na materyales ay hindi dapat lumampas sa 0.1% para sa lead, hexavalent chromium at mercury, at 0.01% para sa cadmium. Ang mga sasakyan at ang kanilang mga bahagi na lumampas sa pinakamataas na limitasyon sa konsentrasyon at wala sa saklaw ng mga pagbubukod ay hindi dapat ilagay sa merkado.
  2. Ang disenyo at produksyon ng mga sasakyan ay dapat magbigay ng buong pagsasaalang-alang sa pagbuwag, muling paggamit at pag-recycle ng mga sasakyan at ang kanilang mga piyesa pagkatapos na i-scrap ang mga ito, at mas maraming recycled na materyales ang maaaring isama.
  3. Ang mga economic operator ay dapat magtatag ng mga sistema upang mangolekta ng lahat ng end-of-life na mga sasakyan at, kung saan teknikal na magagawa, ang mga bahagi ng basura na nagmumula sa pagkumpuni ng mga sasakyan. Ang mga end-of-life na sasakyan ay dapat samahan ng isang sertipiko ng pagkasira at ilipat sa isang awtorisadong pasilidad ng paggamot. Dapat gawin ng mga prodyuser ang impormasyon sa pagtatanggal-tanggal atbp. sa loob ng anim na buwan pagkatapos maglagay ng sasakyan sa merkado at sasagutin ang lahat o ang karamihan sa mga gastos sa pangongolekta, paggamot at pagbawi ng mga end-of-life na sasakyan.
  4. Ang mga Estadong Miyembro ay dapat magsagawa ng mga kinakailangang hakbang upang matiyak na ang mga operator ng ekonomiya ay nagtatag ng sapat na mga sistema para sa koleksyon ng mga end-of-life na sasakyan at makamit ang kaukulang pagbawi at muling paggamit at mga target sa pag-recycle at na ang pag-iimbak at paggamot ng lahat ng end-of-life na mga sasakyan ay tumatagal. lugar alinsunod sa mga nauugnay na minimum na teknikal na kinakailangan.

Label

Ang kasalukuyang direktiba ng ELV ay kasama sa mga kinakailangan ng bagong batas ng baterya ng EU. Kung ito ay isang produktong automotive na baterya, kailangan nitong matugunan ang mga kinakailangan ng ELV at ang batas ng baterya bago mailapat ang marka ng CE.

Konklusyon

Sa kabuuan, ang EU ay may malawak na hanay ng mga paghihigpit sa mga kemikal upang mabawasan ang paggamit ng mga mapanganib na sangkap at protektahan ang kalusugan ng tao at seguridad sa kapaligiran. Ang serye ng mga hakbang na ito ay nagkaroon ng malalim na epekto sa industriya ng baterya, parehong nagpo-promote ng pagbuo ng mas environment friendly na mga materyales ng baterya at nagpo-promote ng teknolohikal na pagbabago at pag-unlad, at pagpapabuti ng kamalayan ng mga mamimili sa mga nauugnay na produkto at pagpapalaganap ng konsepto ng sustainable development at green consumption. Habang patuloy na bumubuti ang mga nauugnay na batas at regulasyon at pinalalakas ang mga pagsusumikap sa regulasyon, may mga dahilan upang maniwala na ang industriya ng baterya ay patuloy na uunlad sa isang mas malusog at mas environment friendly na direksyon.


Oras ng post: Okt-28-2024